普京女儿接种俄首款新冠疫苗​;新冠疫苗研发迎来重大突破

作者:明溦日期:疫情新闻


据俄媒最新报道,俄罗斯总统普京宣布,俄罗斯第一款新冠疫苗已获得卫生部许可,自己的女儿已率先接种。俄罗斯卫生部副部长格雷德涅夫此前曾表示,将在8月12日注册首款疫苗,并且会优先向医护人员和老年群体提供。俄罗斯卫生部长穆拉什科称,俄罗斯有望在今年10月开展大规模疫苗接种工作。


中国新冠疫苗研发亦迎来重大突破!下面将展示院士等医疗界大咖对新冠疫苗进展的看法。

谢晓亮:中和抗体——新冠特效药物的希望


普京女儿接种俄首款新冠疫苗​;新冠疫苗研发迎来重大突破


北京大学生物医学前沿创新中心主任、中国科学院外籍院士谢晓亮表示,新冠疫苗的研发与生产需具备相当高的安全性和有效性。在普及接种疫苗之前,依然会有大量病毒感染者出现。尚未出现小分子特效药解决新冠治疗的“燃眉之急”。


谢院士强调,中和抗体有望成为新冠特效药。特效药必须达到以下标准:①明显降低轻中症转入重症的患者比例 ②明显减少患者肺部和其他组织的损伤 ③快速治愈轻症患者从而缩短住院时间。


血浆因具有免疫系统产生的抗体在临床治疗初见成效,但大规模使用受限。


普京女儿接种俄首款新冠疫苗​;新冠疫苗研发迎来重大突破


SARS-CoV-2通过与ACE2受体结合侵入细胞。院士强调,我们的目标是快速找到并制备高纯度中和抗体,作为药物,代替血浆给病人注射。


中和抗体“一箭双雕”,既可以作为治疗性药物,也可以作为短期预防性药物。既往有成功案例证实中和抗体药物的有效性。比如,艾滋病方面:2018年美国FDA批准依巴珠单抗用于耐多药HIV-1的治疗,与其他抗逆转录病毒药物联合使用;中东呼吸综合征方面:2018年经过基因改造的牛生产的针对MERS病毒的人类抗体在一期临床试验中表现良好,二期试验因为疫情未能继续进行;埃博拉病毒方面:三种单克隆抗体已获美国FDA批准,目前正在临床开发中,2015年由军事医学科学院研发的抗体药物MIL77成功治愈1名确诊患者。


谢院士团队使用高通量单细胞RNA测序从60例恢复期患者的B细胞中鉴定出14种有效的中和抗体。最强的抗体BD-368-2对感染SARS-CoV-2的小鼠有很高的治疗和预防效果。这一研究于5月18日在Cell发表。

普京女儿接种俄首款新冠疫苗​;新冠疫苗研发迎来重大突破


英博:ARCoV——新型冠状病毒mRNA疫苗


苏州艾博生物科技有限公司创始人兼首席执行官英博分享了新型冠状病毒mRNA疫苗研发成果。艾博生物是一家基于信使核糖核酸(mRNA)药物平台型生物技术公司。ARCoV已经作为科技部立项项目进入临床试验,填补了中国在mRNA疫苗方面的空白。


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医疗界近年来对mRNA结构的认识逐渐加深,发现mRNA应用受限于靶点释放及胞内表达——技术壁垒。艾博生物特有的工艺可以生产高纯度及高活性的mRNA,发明了动态精准混合技术用于纳米脂球的工业化生产,该系统体内递送效率远高于行业竞争对手。


作为飞速发展的跨时代疫苗,mRNA疫苗将编码抗原蛋白的mRNA直接注入人体细胞内,利用人体细胞产生抗原蛋白,激活免疫反应。可呈递多种抗原;扩产能容易;不会与人体DNA整合;无外源性病毒感染风险。但缺乏人用品种上市验证,且涉及到mRNA纯度及序列稳定型、递送系统的技术壁垒极高。


ARCoV是针对新型冠状病毒的创新型mRNA疫苗。疫苗选择的靶点抗原是RBD,mRNA编码RBD抗原在细胞水平具有极高的蛋白表达。其基本原理是模拟减毒活疫苗,高度模仿病毒进入细胞,由细胞产生抗原蛋白,引起强烈的细胞免疫和体液免疫反应。该创新型疫苗既具有减毒活疫苗的优势,又可成功规避减毒活疫苗潜在风险。


梁果:重组亚单位S-三聚体新冠疫苗


三叶草生物制药首席执行官、董事梁果先为三叶草生物制药进行了介绍:三叶草长兴生产基地是中国最大的大分子生物制药生产基地之一,可达到年产超过10亿剂“S-三聚体”新冠疫苗,具有生产成本较低的优势。

普京女儿接种俄首款新冠疫苗​;新冠疫苗研发迎来重大突破


梁董强调,RNA病毒的包膜糖蛋白都是天然三聚体的结构。三叶草拥有Trimer-Tag©(蛋白质三聚体化)专利技术平台。针对天然依赖于三聚体功能结构的靶点,Trimer-Tag©是最优的激动剂药物技术,展示了结构灵活性,允许RNA病毒刺突蛋白和TNF家族配体实现天然三聚体的结构。


“S-三聚体”已在临床前研究中证明了强力的免疫原性和天然三聚体抗原结构的确认。

疫情在全球范围肆意传播,病毒无国界。新冠疫苗的开发与研究是一场与时间的赛跑。我们期待这些积极的临床研究早日为世界带来安全有效的疫苗,成为控制疫情的有力武器。

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