新冠疫苗研发成功了吗——新冠疫苗研发进展

编审专家：

李瑞麟 合肥市第一人民医院 药剂科 副主任药师

2020年2月15日，国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会， 针对严重急性呼吸综合征冠状病毒2（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2）的疫苗研发进展问题，科技部生物中心主任张新民表示，SARS-CoV-2是新型病原体，疫苗研发难度大、周期长，科技部并行安排了多条技术路线开展研发，目前部分疫苗品种已进入动物实验阶段。随着2019冠状病毒病（Corona Virus Disease 2019,COVID-19）疫情的不断发展，人们急切地希望能够尽快研发出相应的疫苗。目前，已经有十几家企业和机构正在与时间赛跑，争分夺秒进行疫苗研发。从严重急性呼吸综合征冠状病毒（severe acute respiratory syndrome coronavirus，SARS-CoV）、中东呼吸综合征冠状病毒（Middle East respiratory syndrome coronavirus, MERS-CoV）到SARS-CoV-2，这次的疫情已经是人类进入21世纪以来，第三次面对冠状病毒的肆虐。面对疫情，我们正在研发哪些类别的疫苗？它们的研发工作进展如何？哪种疫苗更有希望率先完成研发上市呢？

 

 

 

目前正在研发哪些疫苗？

自疫情迅速扩散以来，国内外已经有十几家企业和机构开始进行SARS-CoV-2相关的疫苗研发。其中进展较快的部分企业已经完成了早期研究，进入动物实验阶段。我们先来看一下，在疫苗研发的“赛道”上，都有哪些“选手”。

 

 

 

疫苗研发的进展如何？

由上表可见，进入动物试验阶段的疫苗产品主要包括了重组蛋白疫苗、DNA疫苗和mRNA疫苗三大类。

在重组蛋白疫苗方面，中科院微生物研究所团队在本次疫苗研发过程中承担了重组蛋白疫苗的研发任务。目前他们已经设计完成了疫苗产品，正在动物体内进行测试，同时正在进行工艺研发的相关工作。

三叶草制药公司基于新冠病毒的S蛋白，研发了“S蛋白-三聚体”抗原疫苗。虽然该公司还未表示产品已经进入体内试验阶段，但是该抗原已经在多例病毒感染患者康复后血清中检测到了病毒特异性抗体。

在DNA疫苗方面，由Inovio pharmaceutical、艾棣维欣、康泰生物等公司合作研发的DNA疫苗目前也已经进入了动物实验阶段。据称Inovio的技术平台只需要三小时就可以完成DNA疫苗的序列研发，并且此前已经进行过寨卡病毒、埃博拉病毒、MERS等流行性病毒的疫苗研发工作。这些疫苗在小鼠实验中都取得了比较好的效果。

在mRNA疫苗方面，国内的斯微生物和美国的Moderna几乎同时宣布开展SARS-CoV-2的mRNA疫苗的研究工作，随后又分别在2020年2月7日和10日先后宣布候选疫苗已经进入动物实验阶段。

其他一些仍未披露更多信息的疫苗研发工作，大多也都聚焦在这三种疫苗类型，尤其是重组蛋白疫苗和mRNA疫苗，更是已经成为了本次疫情中的研究重心。

哪类疫苗有可能最先研发上市呢？

根据不同种类疫苗研发过程和技术特点，应对本次疫情，研发速度最慢的减毒活疫苗和病毒载体疫苗基本可以被排除在外。灭活病毒疫苗目前还没有进展披露，但是在科技部的相关报道中，灭活病毒疫苗在其安排的技术路线之列。剩下的三种，重组蛋白疫苗、mRNA疫苗和DNA疫苗都已经有相关的企业和研究机构在迅速跟进，并且已经取得了阶段性的成果。

在早期研发完成之后，后续的动物实验和临床试验部分，这三种疫苗之间并没有明显的区别。但是重组蛋白疫苗还需要进行生产工艺的研发，可能会拖慢其临床试验的进度。因此，mRNA疫苗和DNA疫苗更可能成为本次疫情中最先完成临床验证的疫苗产品。

尽管目前SARS-CoV-2疫苗研发的速度已经非常快了，但是疫苗研发有自身固有的周期规律，疫苗研发本就不是一件一蹴而就的事情。相比于完整的疫苗研发流程，在早期研究中研制出疫苗样品其实才刚刚完成了疫苗研发的第一步。在一款疫苗完成了实验室中的早期概念验证之后，后需还要进行复杂的工艺研发、动物试验、临床试验、申报审批等多个步骤。由于疫苗是给健康人群使用，对于疫苗的批准使用仍然需要保持足够的谨慎。历史上，不少疫苗引发的安全性事件都是惨痛的教训。

在2020年2月15日的新闻发布会中，中科院微生物研究所研究员严景华表示，在这次疫苗研发过程中，科技部、科学院、中检院和药审中心全程跟踪，有专员随时沟通，加快了疫苗研发速度。将疫苗研发周期从串联方式改为了并联方式，同步推进多项试验，争取疫苗早日上市。让我们期待SARS-CoV-2疫苗研发能够传来好消息。

【小贴士】

疫苗（vaccine）：泛指所有用减毒或杀死的病原生物(细菌、病毒、立克次体等)或其抗原性物质所制成，用于预防接种的生物制品。（来源：《免疫学名词》第一版）

 

参考文献

1.国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和生物制品卷.2015年版.北京：中国医药科技出版社，2017.

2.熊方武，余传隆，白秋江，等.中国临床药物大辞典：化学药卷.北京：中国医药科技出版社，2018.

3.https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_6030464

4.http://m.people.cn/n4/2020/0215/c34-13688450.html

了解更多